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項(xiàng)目動態(tài)
近日,福創(chuàng)投已投企業(yè)——福州拓新天成生物科技有限公司(簡稱“拓新天成”)提交的TX103嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理,TX103-CAR-T細(xì)胞治療腹腔轉(zhuǎn)移惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)(ChiCTR2000040261)此前已經(jīng)在福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院啟動患者招募,也在福建三博福能腦科醫(yī)院開展了一項(xiàng)針對晚期腦膠質(zhì)瘤進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。
TX103是一個跨膜蛋白,已有研究揭示TX103在多種實(shí)體腫瘤中高表達(dá),高級別膠質(zhì)瘤中表達(dá)率為84%。CAR-T細(xì)胞是將T細(xì)胞修飾,使其能特異性識別身體里的腫瘤細(xì)胞,用以殺傷腫瘤細(xì)胞。 在已有的臨床前的研究中發(fā)現(xiàn),靶向TX103的CAR-T細(xì)胞能有效殺傷腫瘤細(xì)胞,并能清除小鼠模型中的實(shí)體腫瘤,且未觀察到明顯的副反應(yīng)。因此,將TX103 CAR-T細(xì)胞用于治療腦膠質(zhì)瘤是一個值得期待的探索和嘗試。
拓新天成由世界腫瘤免疫學(xué)界專家陳列平教授和細(xì)胞免疫學(xué)專家黃綱雄教授于2017年4月聯(lián)合創(chuàng)立,專注于中國好發(fā)多發(fā)實(shí)體腫瘤的免疫治療,應(yīng)用基因工程、單克隆抗體等技術(shù)對免疫細(xì)胞(包括T細(xì)胞、NK細(xì)胞)進(jìn)行基因修飾和改造,形成抗腫瘤藥物。
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