近日,福創(chuàng)投已投企業(yè)——福建南方制藥股份有限公司(簡稱南方制藥)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)原料藥阿扎胞苷上市申請批準(zhǔn)通知書。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,獲批準(zhǔn)生產(chǎn)。
阿扎胞苷(Azacitidine)用于骨髓增生異常綜合征(myelodysplastic syndrome, MDS),可治療5種MDS亞型(難治性貧血,難治性貧血伴環(huán)形鐵粒幼細(xì)胞增多和同時伴有中性粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥或需要輸血,難治性貧血伴有原始細(xì)胞增多,難治性貧血伴有原始細(xì)胞增多-轉(zhuǎn)變型和慢性骨髓單核細(xì)胞性白血?。┲腥魏我环N亞型的患者。
南方制藥成立于2001年9月,是一家集種植、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的GMP制藥企業(yè)。產(chǎn)品線涵蓋抗腫瘤原料藥和醫(yī)藥中間體4大系列、50多個品種,主營紫杉醇、多西他賽、10-DABIII等紫杉烷類化合物。擁有天然紫杉醇、半合成紫杉醇和多西他賽原料藥國家GMP證書,天然紫杉醇原料藥美國FDA證書,是國內(nèi)最大的紫杉烷類原料藥生產(chǎn)基地及全球紫杉烷類產(chǎn)品最重要的供應(yīng)商之一。
附件:
版權(quán)所有:福建省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司 Copyrights ? 2001-2002 All rights reserved.
關(guān)注微信公眾號