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南方制藥氟尿嘧啶原料藥獲批

發(fā)布時(shí)間:2023-03-24 11:08

  近日,福創(chuàng)投已投企業(yè)——福建南方制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)原料藥氟尿嘧啶上市申請批準(zhǔn)通知書。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,獲批準(zhǔn)生產(chǎn)。    

  氟尿嘧啶(Fluorouracil),是一種嘧啶類似物,屬于抗代謝藥的一種,主要用于治療腫瘤。臨床用于結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、絨毛膜上皮癌、惡性葡萄胎、頭頸部鱗癌、皮膚癌、肝癌、膀胱癌等。   

  南方制藥成立于2001年9月,是一家集種植、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的GMP制藥企業(yè)。產(chǎn)品線涵蓋抗腫瘤原料藥和醫(yī)藥中間體4大系列、50多個(gè)品種,主營紫杉醇、多西他賽、10-DABIII等紫杉烷類化合物。擁有天然紫杉醇、半合成紫杉醇和多西他賽原料藥國家GMP證書,天然紫杉醇原料藥美國FDA證書,是國內(nèi)最大的紫杉烷類原料藥生產(chǎn)基地及全球紫杉烷類產(chǎn)品最重要的供應(yīng)商之一。

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