近日，福創(chuàng)投已投企業(yè)——福建南方制藥獲得甲磺酸伊馬替尼片化學藥品注冊證書（國藥準字H20233687），這標志著南方制藥首個口服片劑品種獲批上市。這一制劑用于治療慢性髓細胞白血病和成人惡性胃腸道間質(zhì)瘤等疾病，也是三明市首個抗腫瘤藥制劑品種。 

　　南方制藥甲磺酸伊馬替尼原藥料也獲得國家藥監(jiān)局關聯(lián)審評通過，已批準在上市制劑中使用，企業(yè)實現(xiàn)從醫(yī)藥中間體——原料藥——制劑（片劑）一體化發(fā)展，明溪縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條得到進一步延伸。 甲磺酸伊馬替尼片是第二代靶向抗癌藥的第一款產(chǎn)品，是治療慢性髓細胞白血病、急性淋巴細胞白血病以及治療成人惡性胃腸道間質(zhì)瘤等領域的主流藥物，是電影《我不是藥神》中的“救命藥”。2013年，福建南方制藥開始立項研發(fā)，其間自行合成并研究70個以上有關物質(zhì)，自行開發(fā)并驗證50套以上分析方法，2020年申報成品藥號，并于今年獲得批準。     

　　福建南方制藥股份有限公司總經(jīng)理李永表示，首個制劑的獲批上市，標志著公司發(fā)展邁上新臺階，切實融入了明溪縣打造制劑產(chǎn)業(yè)園的規(guī)劃。公司更有信心和實力承接滬明合作、廈明合作等省內(nèi)外的新項目，爭做福建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“芯片庫”和“藥谷”。