7月22日，福創(chuàng)投已投企業(yè)力品藥業(yè)（廈門）股份有限公司（后文簡稱“力品藥業(yè)”）的505b2新藥（改良型新藥）阿立哌唑口溶膜（商品名：力達(dá)寧OPIPZA）獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。本次批準(zhǔn)上市規(guī)格為2mg，5mg，10mg，用于治療精神分裂癥。力達(dá)寧OPIPZA 是國內(nèi)首個在美國申報獲批上市的口腔膜劑產(chǎn)品，是力品藥業(yè)口腔膜劑技術(shù)平臺國際化的成功案例，是國內(nèi)創(chuàng)新制劑走向世界的重要里程碑。

　　力達(dá)寧OPIPZA（阿立哌唑口溶膜）在美國FDA成功獲批，標(biāo)志著公司膜劑產(chǎn)品研發(fā)，臨床GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范），生產(chǎn)GMP均達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)。今年3月，阿立哌唑口溶膜零缺陷通過美國FDA 臨床檢查。4月，產(chǎn)品順利通過美國FDA 的PAI（注冊批準(zhǔn)前檢查）檢查。公司的口膜制劑生產(chǎn)線是國內(nèi)唯一通過美國FDA論證的膜劑生產(chǎn)線。

　　力品藥業(yè)成立于2012年，是一家從事高端制劑、改良型新藥研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)。公司多年來秉承規(guī)?；H化發(fā)展戰(zhàn)略，憑借四大創(chuàng)新制劑技術(shù)平臺和日益完備的研發(fā)體系，建立了與國際接軌的豐富研發(fā)管線，除獲批的OPIPZA外，公司抗失眠、化療止吐等多款口頰膜新藥產(chǎn)品正在開展國際多中心III期臨床。未來，力品藥業(yè)仍將繼續(xù)全力推動更多505b2新藥走向世界，為更多的患者提供中國高質(zhì)量的藥物選擇。