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項(xiàng)目動(dòng)態(tài)
近日,福創(chuàng)投已投企業(yè)福建南方制藥股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)原料藥阿帕他胺上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,獲批準(zhǔn)生產(chǎn)。
阿帕他胺(Apalutamide)是一種抗腫瘤藥,阿帕他胺片主要用于治療轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌和有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的成年患者。
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